भारत बायोटेक ने सीडीएससीओ को बच्चों में कोवैक्सिन का क्लिनिकल परीक्षण डेटा प्रस्तुत किया

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स्वास्थ्य

ओई-पीटीआई

भारत बायोटेक, जिसने 18 वर्ष से कम उम्र के बच्चों में उपयोग के लिए कोविद -19 वैक्सीन कोवैक्सिन के चरण 2/3 परीक्षणों को पूरा किया है, ने इसके सत्यापन के लिए केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन को डेटा प्रस्तुत किया है और बाद में आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए मंजूरी दी है। जैब, कंपनी के सूत्रों ने बुधवार को कहा।

बच्चों के लिए Covaxin परीक्षण डेटा सबमिट किया गया

सूत्रों ने पीटीआई को बताया, “2-18 साल के आयु वर्ग के कोवैक्सिन क्लिनिकल परीक्षण डेटा सीडीएससीओ को जमा कर दिए गए हैं। यह विनिर्माण प्लेटफॉर्म की सुरक्षा और वयस्कों में चरण 1,2 और 3 नैदानिक ​​​​परीक्षणों के अनुभवजन्य साक्ष्य के कारण संभव है।”

भारत बायोटेक इंटरनेशनल लिमिटेड के अध्यक्ष और प्रबंध निदेशक कृष्णा एला ने 21 सितंबर को कहा था कि बाल चिकित्सा कोवैक्सिन ने लगभग 1,000 विषयों के साथ चरण 2/3 परीक्षण पूरा किया और डेटा विश्लेषण चल रहा था।

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चरण II/III परीक्षण के भाग के रूप में, दो-खुराक कोवैक्सिन को 28 दिनों के अंतराल पर प्रशासित किया गया था।

उन्होंने कहा था, ‘हम अगले हफ्ते तक आंकड़े (नियामक को) सौंप देंगे।’

उन्होंने यह भी कहा था कि कोविड -19 को रोकने के लिए इंट्रानैसल वैक्सीन के चरण 2 का परीक्षण चल रहा था और अक्टूबर में समाप्त होने की उम्मीद है।

यदि स्वीकृत हो जाता है, तो कोवैक्सिन पहला कोविड -19 वैक्सीन होगा जिसे भारत में बच्चों को दिया जा सकता है।

पहली बार प्रकाशित हुई कहानी: शनिवार, 9 अक्टूबर, 2021, 12:43 [IST]

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